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创新型医疗设备进入快车道医疗设备产业链具有很大的效益

作者:杏彩 发布时间:2019-07-05 15:32

  5月7日,国家药品监督管理局办公室就创新医疗器械专项审批程序发表了意见。满足条件的第二类和第三类医疗器械的特殊审批程序。

  自2018年以来,CMDE公布了五批计划列入创新医疗器械特别审批程序和三批医疗器械优先审批程序的医疗器械产品名单。其中,创新型医疗器械专项审批包括19种产品,医疗器械优先批准共5种产品。此外,根据CFDA的最新批准,2018年1月至4月共批准了4台创新医疗器械。

  分析表明,2017年10月,中共中央办公厅国务院办公厅就深化审批制度改革提出了鼓励医疗器械创新的建议。一系列加快审批的政策层出不穷。CFDA公开征求创新医疗器械专项审批程序(修订),这意味着医疗器械审批系统进入快车道。

  根据CFDA的数据,2017年医疗器械市场继续出现近年来的高增长趋势。根据中国医药工业信息中心的数据,2019年中国医疗器械的年复合增长率预计将达到16.8%。在未来的医疗设备市场中,创新将成为其快速增长的主要驱动力,也是促进供应侧结构性改革的基本途径。中国的医疗器械创新已经进入了一个黄金时期。

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